基于国家药包材标准的药品包装材料与药物相容性评估

潮 江

摘要


药品包装材料与药物的相容性评估对于保障药品质量、稳定性和安全性至关重要。本文依据 国家药包材标准,深入探讨了药品包装材料与药物相容性评估的相关内容。首先介绍了药包材标准体 系及其对相容性评估的意义,接着详细阐述了相容性评估的项目、方法以及影响因素。通过实际案例 分析展示了相容性评估在药品研发和生产中的应用,并针对当前存在的问题提出了相应的建议,旨在 为进一步规范和完善药品包装材料与药物相容性评估提供参考。

关键词


国家药包材标准;药品包装材料;药物相容性评估

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参考


国家药包材标准物质的发展现状与展望.韩小旭;赵霞; 杨会英;孙会敏.中国药事,2022(09)

《中华人民共和国药典》药包材标准体系构建的调研与 分析.张博;徐志洲;沈永;于晓慧;陈蕾.医药导报,2022(10)

关联审评制度下对我国药包材生产企业的建议.钱景 怡;刘伯炎;余正.中国新药杂志,2020(09)




DOI: https://doi.org/10.12238/jpm.v6i3.7852

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